cerabone® je 100% čistý kostní minerál bovinního původu, který se vyrábí unikátním patentovaným výrobním procesem o teplotě 1 200°C . (materiál BioOss® je tepelně zpracován při teplotě přibližně 300 °C.) Tento výrobní proces zajišťuje maximální bezpečnost a vede k výjimečně vysoké čistotě cerabonu®, což zajišťuje maximální objemovou stabilitu augmentovaného místa.

Výrobní proces cerabonu® využívá teplo (postupné ohřívání polotovaru na > 1200 ° C ) a pouze vodu ( bez chemických přísad ). (materiál BioOss® je chemicky ošetřen a zahříván na přibližně 300 ° C.) Sofistikované zpracování bovinní kosti odstraňuje všechny organické složky, jako jsou buňky a bílkoviny, což vede ke 100% čistému kostnímu minerálu. Výjimečně vysoká čistota cerabonu® byla potvrzena různými analytickými metodami.

Výjimečně vysoká čistota cerabonu® poskytuje maximální objemovou stabilitu, protože resorbce částic je pouze povrchová.
Díky jedinečnému procesu ošetření bovinní kosti vysokou teplotou vykazuje cerabone® velmi vysokou krystalinitu spolu s fázovou čistotou. Rychlost resorpce materiálu pro augmentaci kosti klesá v závislosti na růstu krystalů během zahřívání – čím větší jsou krystaly, tím pomalejší je resorpce.
Naproti tomu má BioOss® nižší krystalinitu a navíc vykazuje zbytkové množství 3% vody. Jeho minerální fáze také obsahuje uhličitan, který v cerabonu® není přítomen. Kvůli vyšší rozpustnosti  uhličitan zvyšuje biodegradaci augmentačního materiálu. Cerabone® proto může poskytnout vyšší objemovou stabilitu ve srovnání s BioOss®.
Částice cerabone® lze v oblasti augmentace nalézt i po letech, což zajišťuje dlouhodobou objemovou stabilitu augmentovaného místa. To bylo prokázáno dlouhodobými sledováními ve čtyřech až osmi letech 2-5.

Díky velmi pomalé kinetice resorpce cerabonu® je materiál ideální volbou v situacích, kde je nesmírně důležitá dlouhodobá stabilita.
V anterior oblastech čelisti, kde je kostní podpora měkké tkáně nezbytná pro dosažení optimálních estetických výsledků, podporuje dlouhodobá stabilita cerabone® dlouhodobé estetické výsledky . cerabone® je ideální biomateriál pro zachování tvaru hřebene a je specificky indikován k zakrytí a ochraně autologních nebo alogenních kostních bloků před resorpcí.
U pacientů s méně adekvátní kvalitou kostí může být cerabone® výhodný kvůli jeho vysoké objemové stabilitě.

cerabone® má kostní strukturu podobnou lidské kosti  6 . Jedná se o vysoce porézní materiál pro augmentaci kosti *: Makropóry umožňují rychlý růst krevních cév a buněk tvořících kosti, zatímco mikropóry podporují rychlý příjem krve kapilárním účinkem.
Skenovací elektronové mikroskopické obrázky (SEM) demonstrují vysoce strukturovaný povrch cerabone®. Hrubý, hydrofilní povrch usnadňuje adhezi signálních proteinů a buněk z krve. Adherující osteoblasty mohou iniciovat tvorbu kostní matrice, což vede k kostní integraci částic.

* Pórovitost ~ 65-80% a střední velikost pórů ~ 600-900 μm7

Ano! Hrubý povrch a trojrozměrná síť pórů cerabonu® vedou k vynikající hydrofilitě, která se ukázala být lepší ve srovnání s jinými materiály pro augmentace kosti 8. Efektivní absorpce krve materiálu cerabone® je demonstrována v tomto videu:
https: // www.youtube.com/watch?v=oSYYaPMoZBY.
Silný kapilární účinek umožňuje rychlý a efektivní průnik tekutin, krve a proteinů do trojrozměrné trabekulární sítě částic. cerabone® se váže a postupně uvolňuje signální molekuly z krve, čímž poskytuje dlouhodobý depotní účinek.
Navíc po hydrataci se částice slepí, což usnadní jejich aplikaci na místo defektu (viz následující).

Ano, částice cerabone® po hydrataci dobře drží pohromadě. Někteří kliničtí uživatelé, kteří znají neslinuté materiály, však mohou mít pocit, že částice cerabonu® nejsou tak „lepivé“ jako částice BioOss®. Toto vnímání může být způsobeno menší velikostí částic BioOss®, tj. Větším rozsahem velikosti malých granulí BioOss® (0,25 – 1,0 mm pro BioOss® ve srovnání s 0,5 – 1,0 mm pro cerabone®). Smícháním malých částic s tekutinami lze dosáhnout jiné konzistence ve srovnání s velkými částicemi.
Velikost částic cerabone® umožňuje ponechat dostatečný prostor mezi částicemi pro novou tvorbu kostí. Protože je cerabone® neresorbovatelný, je tvorba vitální kosti mezi částicemi nesmírně důležitá. Tyto malé části mohou blokovat mezičásticové mezery a prostory.

Vzhledem ke struktuře materiálu cerabone® který je podobný lidské kosti začíná tvorba nové vlastní kosti brzy po aplikaci (3–6 týdnů).
Během tvorby krevní sraženiny se na povrch lešení váží různé typy buněk zapojených do kaskády hojení ran a růstové faktory pocházející z oblasti rány. Prekurzorové buňky se diferencují na osteoblasty a začínají produkovat novou kostní matrici.
Po několika měsících (6-9 měsících) jsou částice cerabonu® integrovány do nově vytvořené kostní matrice a povrch je zcela pokryt novou mineralizovanou kostí, což vede k dlouhodobě stabilní situaci kosti.

Histologie biopsie trefinu provedená šest měsíců po augmentaci sinus lift cerabone® (šedá) ukazující vynikající integraci částic cerabone® do nově vytvořené kosti (modrá).

Částice se zcela integrují v 6 měsících do nově vytvořené kostní matrice 9 .
Proto by měla být udržována alespoň šestiměsíční fáze hojení, aby byla zajištěna stabilní integrace částic. U menších defektů může být doba hojení kratší. Je možný i dřívější opětovný vstup, tj. zhruba po čtyřech měsících, pokud je cerabone® smíchán s autologní nebo alogenní kostí.

Jemný granulát s menšími granulemi je zvláště vhodný například pro augmentaci v estetické oblasti nebo vyplnění menších mezer v kosti, okolo implantátu, kostního bloku, při augmentaci alveolu, extrakční rány a pod. Malé částice se také více používají k regeneraci menších defektů a intraoseálních defektů.
Velké částice jsou více vhodné pro velké objemové defekty (např. sinus lift). Kromě většího objemu je mezi velkými částicemi více prostoru, což umožňuje lepší revaskularizaci takovýchto větších defektů.

K určení požadovaného množství augmentačního materiálu je důležité odhadnout velikost defektu a pro tuto velikost odhadnout požadovaný objem potřebný k vyplnění tohoto defektu. Proto by měl ošetřující sledovat informaci o objemu materiálu v cc (ml) místo informace o hmotnosti materiálu (v gramech).
Nejmenší balení cerabone® (0,5 ml (ml)) odpovídá nejmenšímu balení BioOss® (0,25 g), protože má objem 0,5 ml (ml).
Pro velké částice neexistuje žádný přímý ekvivalent pro cerabone®, protože 0,5 g velkých částic materiálu BioOss® (1,0 – 2,0 mm) má objem 1,5 ml (ml). Můžete si vybrat buď 1 ml (ml) nebo 2 ml (ml) cerabone®.

Objem balení BioOss® najdete také v ceníku Geistlich.

Pokud augmentované místo v kosti (nebo augmentovaná extrakční rána) nebylo nebo bylo neúplně překryto membránou, nebo pokud se membrána kvůli expozici příliš rychle resorbovala, lze někdy zpozorovat granule ve sliznici.
Částice v měkké tkáni nepředstavují pro pacienta žádné riziko a neovlivňují nepříznivě proces hojení, protože jejich vzhled není spojen se zánětem.
– Částice viditelné v povrchové části sliznice odrostou pryč.
– Částice na vnitřní straně chlopně, viditelné v době opětovného vstupu, lze odstranit pinzetou kleštěmi a pod. Také mohou být odškrábány pryč volné částice v nejvíce koronální části místa augmentace, které nejsou zanořeny v kostní matrici.

Aby se zabránilo migraci částic , je nanejvýš důležité stabilizovat roubovací oblast překrytím membránou . Výhodou může být fixace membrány (např. Kolíky). Kromě toho smíchání částic s PRF nebo kyselinou hyaluronovou může také pomoci stabilizovat částice.

Ano! Z důvodu výběru suroviny ( skotu určeného pro potravinářský průmysl ) a jedinečného výrobního procesu (zahřátí na > 1200 ° C ) lze cerabone® považovat za zcela bezpečný produkt :
– Proces ohřevu odstraní všechny organické složky, včetně potenciální bakterie, viry a priony.
– Zahřívání nad 800 ° C zajišťuje úplnou inaktivaci infekčnosti potenciálních prionů 10-13 .
– Země původu skotu používaného k výrobě cerabonu® jsou podle Světové organizace pro zdraví zvířat „uznány jako země se zanedbatelným rizikem BSE“ (rezoluce OIE č. 20, 27. května 2016).
– Kromě toho je svalová a kosterní tkáň krav klasifikována jako tkáň bez prokázaného rizika BSE infekčnosti nebo prionů (PrPTSE) WHO (WHO Tables in Tissue Infectivity Distribution in Transmissionible Spongiform Encephalopathies, 2010).

cerabone® a jeho výrobní procesy splňují všechny směrnice a bezpečnostní předpisy Německa a EU pro materiál ze skotu na augmentace kosti, včetně DIN EN ISO 22442-1, DIN EN ISO 22442-2 a DIN EN ISO 22442-3. Konečný produkt je gama-sterilizován a uložen v obalu s dvojitou sterilní bariérou .

cerabone® je 100% čistý kostní minerál, protože všechny organické složky včetně antigenních složek jsou při výrobě bezpečně odstraněny během procesu ošetření vysokou teplotou 1 .
Alergické reakce lze prakticky vyloučit. Produkt je dodáván sterilní.
Z našich zkušeností se většina problémů objevuje kvůli alergickým reakcím na antibiotika nebo kvůli kontaminaci materiálu slinami před implantací.
V případě komplikací se však zákazníkům doporučuje podat stížnost.
Stížnost musí obsahovat kód produktu a číslo šarže aplikovaného materiálu (materiálů), popis problému a vzniklých problémů

cerabone® je na trhu od roku 2002 a je distribuován ve více jak 100 zemích celého světa . Úspěšně se aplikuje u více než 1 milionu pacientů
v regenerativní stomatologii a již více než 15 let se používá také v různých lékařských aplikacích (např. kraniofaciální chirurgie, onkologie a chirurgie rukou a páteře).